МГЭК. Часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы

Московский городской независимый этический комитет учрежден в соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25.11.2016г. № 948 «О Московском городском независимом этическом комитете». МГЭК приступил к работе 16.01.2017г.
МГЭК рассматривает документы и дает заключение по следующим исследованиям:
  • Исследования лекарственных препаратов для медицинского применения с участием человека в качестве субъекта исследования (I-III фазы);
  • Неинтервенционные исследования (IV фаза, пострегистрационные исследования).
Срок рассмотрения заявления на проведение первичной этической экспертизы не должен превышать 30 (тридцати) рабочих дней (СОП_МГЭК_03 «Первичная этическая экспертиза»).
По телефону: +7 (495) 417-12-14,
По электронной почте: ec@zdrav.mos.ru,
По адресу: г. Москва, ул. Минская, д. 12, корп. 2
Подачу документов на первичную, повторную и другие виды этической экспертизы, а также подачу документов по заключительному отчету об исследовании может осуществлять главный исследователь.

Также, от имени главного исследователя подать документы в МГЭК может:
  • любое физическое лицо, являющееся сотрудником подведомственного учреждения государственной системы здравоохранения города Москвы, которое является исследовательским центром по конкретному исследованию,
  • представитель контрактно-исследовательской организации, проводящей клиническое исследование,
  • разработчик лекарственного препарата.
С 2024 года все подачи в МГЭК осуществляются посредством личного кабинета (ЛК) на сайте https://mgek.niioz.ru/. Таким же образом выдаются все заключения/решения МГЭК.
Отчеты по безопасности направляются в МГЭК от имени главного исследователя либо от имени спонсора исследования.
Список подведомственных учреждений государственной системы здравоохранения города Москвы можно найти на сайте Департамента здравоохранения города Москвы