Деятельность МГЭК: январь – февраль 2021

В январе – феврале 2021 года проведено 4 заседания Московского городского независимого этического комитета (МГЭК), работающего на базе НИИОЗММ ДЗМ: два плановых ежемесячных заседания и два срочных внеочередных заседания, связанных с запуском новых клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19 и второго масштабного клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19 «Спутник Лайт» в медицинских организациях ДЗМ.

В общей сложности экспертами МГЭК в январе – феврале 2021 года г. было рассмотрено 98 вопросов, среди которых: 

• 33 первичных этических экспертизы новых клинических исследований, в том числе 16 экспертиз новых клинических, неинтервенционных и наблюдательных исследований, связанных с COVID-19,

• 43 повторных этических экспертизы документов, включая 27 экспертиз новых версий документов и дополнительных документов ранее одобренных клинических исследований по COVID-19,

• 9 отчетов о завершении ранее одобренных клинических исследований, включая 4 отчета о завершении исследований по COVID-19,

• 13 периодических (годовых) отчетов по ранее одобренным клиническим исследованиям.

Все заседания МГЭК в настоящее время проводятся в режиме видеоконференций. Подготовка заключений в ускоренном порядке занимает 2–3 дня.