Рассмотрение уведомлений проводится для оценки влияния административных изменений документов по ранее одобренным исследованиям (разъяснения к протоколам исследования, изменение сроков исследования и другие документы, носящие разъяснительный характер) на права, безопасность и благополучие всех субъектов исследований в исследовательских центрах.
Главный исследователь направляет в МГЭК заявление с соответствующим уведомлением на имя председателя МГЭК с описанием изменений в документах (см. ниже файлы для скачивания). В приложении к письму направляет новые версии документов.
Пакет документов направляется в МГЭК посредством личного кабинета на сайте МГЭК.
В случае незначительных изменений МГЭК направляет главному исследователю посредством личного кабинета уведомление о принятии документов к сведению МГЭК.
Оригиналы уведомлений о принятии документов к сведению МГЭК выдаются представителю главного исследователя, контрактно- исследовательской организации или разработчика лекарственного препарата по доверенности установленной формы (см. файлы для скачивания).
Выдача оригиналов уведомлений о принятии к сведению документов клинических исследований проводится по адресу: г. Москва, ул. Минская, д. 12 корп. 2 по предварительной договоренности в рабочие дни с 9:00 до 17:30.